我国人均医疗支出与达国家相比存在较大差距。
随着国内疫苗企业的推进,未来将有更多国产创新型疫苗产品续获批上市,从而推动疫苗需求量的持续扩容,激疫苗市场展的潜力。
总的来看,无论是行业本身的情况,还是新的细分领域,疫苗行业都有不错的展前景。
清楚了生物制品行业的现状,我们进一步来看看智飞生物的情况。
三、公司情况
智飞生物是一家集疫苗、生物制品研、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。
根据智飞生物o年中报,目前共有种产品上市在售,种产品附条件上市,包括重组结核杆菌融合蛋白(ec)、注射用母牛分枝杆菌、
acy群脑膜炎球菌多糖疫苗、a群c群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等款自主产品,
并代理销售默沙东四价、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、gsk重组带状疱疹疫苗等全球重磅疫苗产品。
智飞生物通过“技术+市场”
的双轮驱动模式,形成了市场、研相互促进的良好循环机制,这加了疫苗产品从研到实现市场价值转换的进程,并逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。
(一)主要业务
价hpv
根据目前药监局批准的适应症和接种方案,通常-岁接种两针,-岁接种针,
代理的sd价hpv于o年月o日于国内获批适用人群从-岁拓展至-岁适龄女性,价hpv疫苗扩龄有望借此机会抢占低年龄段市场。
o年上半年,智飞生物的四价hpv疫苗批签万支(同比+),价hpv疫苗批签万支(同比+),
代理产品实现收入亿(同比+),可以看出价hpv实现了快放量,表现很不错。
根据npa信息公示,o年月日,价hpv男性适应症上市申请获得受理。
目前国内布局hpv疫苗男性适应症的企业主要有康乐卫士和博唯,分别于o年月日进入期临床和于o年月日进入期临床,
由此可以看出sd价hpv疫苗男性适应症领先国内企业该适应症至少-年,这给智飞生物进一步打开了增量空间。
gsk带疱疫苗
截至o年o月底,全球已有款带状疱疹疫苗上市销售,分别为默沙东的zostavax、gsk的shgrix、sk的skyzoster和百克生物的感维。
国内获批上市的只有两款,o年获批的shgrix和o年获批的甘维。
这两家形成了多维度实现差异化竞争。
根据gsko年年报披露,o年gsk带状疱疹疫苗高增长,销售近o亿英镑,是全球重磅疫苗产品。
在国内gsk重组带状疱疹疫苗于o年底提交上市申请材料,o年月获批上市,仅用半年时间,就次在国内批签,
按照o年国内o岁及以上人群约为亿人来测算,截至o年底,国内带状疱疹疫苗渗透率不足o,与海外o+的渗透率相比,有大幅的提升空间,未来可期。
自主产品
目前我国结核病负担全球第二,结核防控重点在于针对潜伏感染人群(ltbi)的筛查与预防性治疗,而目前结核分枝杆菌感染检测缺乏“金标准。
重组结核杆菌融合蛋白ec特异性强,灵敏度高,可用于辅助结核病的临床诊断,有望提供高性价比ltbi筛查方案。
现有ltbi预防性治疗手段有一定局限性,微卡具有双向免疫调节功能,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
智飞生物的宜卡+微卡结构有比较大的增长空间。
智飞生物已上市的疫苗以流行性脑膜炎疫苗、hib及其联合疫苗为主,是针对免疫规划疫苗的升级,由于受众人群为婴幼儿,对接种次数十分敏感,相关疫苗的接种率很高。
目前海外已有多款b群脑膜炎球菌疫苗以及cv,而中国尚无b群脑膜炎球菌疫苗获批上市,b群流脑疫苗具备重磅品种潜质。
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目前国内肺炎结合疫苗竞争格局相对较好,多价疫苗升级迭代和适应人群扩龄是未来主要展方向。
智飞生物构建价肺炎结合疫苗和价肺炎多糖疫苗的肺炎疫苗产品矩阵,
对比海外肺炎结合疫苗情况,目前海外以接种辉瑞o价肺炎结合疫苗为主,同时在o年美国cdc建议该疫苗的推荐使用人群扩张至岁及以上成人,
o年又被批准用于岁及以上成人,因此,国内多价疫苗升级迭代和适应人群扩龄是未来主要展方向。
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