“那你跟我说说,是哪个环节出了问题。”
“我问过我同事了,她们公司申报的是一类医疗器械,但是她的研究时长和临床试验都太少,远远达不到我们的硬性标准,公司也是刚注册没多久,而且看她的具体描述,内容写得虚张夸大,根本不符合我们的资质备案标准,你今天来的挺巧,我同事们明天就准备把申请驳回去了。”
刘佑康一听就急了,激动地站起身来:“你们就打算打回去?”
涉及到自己的工作职责,张暨变得比他还激动,用力地敲击着茶几桌面。
“当然要打回去,我们有责任有义务,我们得对市场和消费者负责,必须严格监督审核所有的医疗器械资质。”
“你们的标准也要根据实际情况进行变通吧,你知不知道小黛姑娘做的是什么东西,一旦能批量生产上市,能救多少人的性命。”
张暨丝毫不为所动,继续板着脸。
“我实话告诉你,来我们这备案医疗器械的,哪一个不是拍胸脯说能救人性命,就因为这是能救人性命的,我们才更应该监管严格!”
他一字一顿的强调道,最后语气一转,掏心窝子的跟刘佑康说,“老刘,医疗器械不仅能救人,也能害人啊,还会害人不浅,让一个家庭人财两失。”
“你说的道理我能不明白?但是你显然没真正了解到小黛姑娘做的医疗器械,她做的东西绝对是一个例外,你先别急着否定,等你亲自了解了再下定义。”
“你了解那你就跟我说说,我倒要看看是个什么例外。”
刘佑康没有直接提白修年这个活生生的例子,反而是问起了张暨的老父亲。
“你父亲前几天做了心脏搭桥手术吧,最近情况怎么样?”
张暨不明白他说着正事儿,为什么会突然话题一转问起自己的父亲。
他奇怪的看了眼刘佑康,但被问到了,他还是如实回道:“目前情况还稳定,就是不能受刺激,每年总得跑十来次医院,我哥嫂都没在家里住了,去医院附近租了间房子,就怕爸有个突发状况来不及去医院。”
“你爸辛苦了一辈子,把你们兄弟姐妹三个养大不容易啊。”
张暨怅然道:“可不是,等我们几个都有出息了,能挣钱了,他还没正经的享几天福呢,就让病拖垮了身体。”
刘佑康:“那你就没有想过,给你爸换一个健康的心脏?”
张暨失笑地摇头,对于换心脏的流程他再熟悉不过了。
“怎么没想过,凡事得了这种病的,谁家不想换个健康的心脏,但健康的心脏哪儿是那么容易换的,每年捐献的心脏数量有限,连配对都需要排队,就算排到了你,也幸运的配对成功了,做完心脏移植手术,也要面临可能发生的排异反应,如果排异反应严重,同样也是有生命危险。”
刘佑康:“但是现在如果有一种,不会产生任何排异反应,且数量不限制的健康心脏,能让你爸能随时做心脏移植手术,你希望这样的技术推广开来吗?让所有有意愿换心脏的人都能做心脏移植。”
“当然愿意,只是你说的这种情况不可能吧,不产生任何排异反应,还数量不限制,心脏怎么可能数量不限制。”
“这就是小黛姑娘申报的仿生培养舱,可以培养出健康的心脏。”
张暨复述念了两遍,然后摆手摇头:“你在开什么玩笑,这心脏又不是什么花花草草,怎么能培养出来。”
刘佑康严肃的说:“我告诉你,我今天说的话没有一句是忽悠人的,你别不信我,白修年你知道吧,我战友的儿子,三年前在Y国被恐怖.袭击,眼睛失明的那个。”
张暨连连点头:“这个我知道,当年多大的新闻,全世界都在报道。”
“他装了小黛姑娘用培养舱做的仿生眼球,现在已经恢复视力重见光明了。”
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