我们再看一下第二条,滥用市场支配地位,需要证明对于我们星海来说在市场上并非处在市场支配地位。
接下来是第三条,具有或者可能具有排除、限制竞争效果的经营者集中,这一条可能相对难一些,其实主要还是我们的器械价格过低,会让外界误以为星海存在以低于成本价恶意抢夺市场,损害其他经营者的行为,
关于这一条,我们星海需要把所有星海的器械的成本核算拿出来,包括前期研发,试验,后期生产等等各环节的成本,证明星海并没有出现以低于成本价出售恶意抢夺市场的行为。
最后第四点,滥用行政权力排除、限制竞争。
星海需要拿出证明,证明星海并无任何行政权力且与未与任何有行政权力的组织实施排除、限制竞争的行为”
“接下来我们再看一下关于缺少相关真实实测案例,我猜测是由于我们星海在整个实施过程中太快了。
所以对于这些熟悉流程的医药企业会怀疑我们没有做过相关的真实试验成功案例。
所以接下来,我们需要做得就是把这一方面的资料整理提供,让大家知道我们确实是有做这方面的真实测试,并且是成功的。”
“等一下,我打断一下,我们之前的器械在发布之前不是都会进行申请吗?那时候的资料不是就有实测成功案例吗?”
许新打断了法务部主任的话。
“是的,我们目前主要生产的都是2类及3类医疗器械,根据流程在研发、样品正常、注册检测后还会有一个临床评价,
之后才会到注册受理阶段,再接下来就是行政评审、监督检查等一些程序,正常来说这些程序真正走完需要一般都需要几个月左右的时间,
但是由于我们星海所研发的产品特殊性,基本都是国内空白,所以审核走的都是加急,但是所有的流程都是走完的,
而且由于我们是自主研发器械,在评审阶段反而专家们更加谨慎一些,我们也是补交了很多的技术性资料才能通过的。”
负责这些的星海器械公司品质部经理说道。
“那也就是这一块我们是可以完全拿的出资料的,对吧”
许新听完品质部经理的回复,眉头舒展开了些。
“是的,而且单就这个实测成功案例,不仅您所提供的资料里面有,在产品生产出来以后,我们也是在星海医院进行了患者实测才提交的申请,
甚至最后在专家评审环节我们还提交了对比测试的资料,就是将星海的器械和其他市场上面的器械进行对比测试,结果显示都是通过的”
“那行,那现在,由法务部牵头,你们各个部门配合,坚决把这个事情给他办妥了。”
许新这才心里有底,说真的,他一个学医的,所做的这些事情也是看不得人间疾苦。
哪知道这社会的险恶,真的是哪里都有,而且这很显然就是这帮外来的
请关闭浏览器阅读模式后查看本章节,否则将出现无法翻页或章节内容丢失等现象。
这一年,美洲土著经受着残忍的掠夺,大清沉醉在康熙盛世中,俄国的彼得大帝东征西讨,英国光荣革命峥嵘初现!这一年,一个累死在工作中的小审计员穿越到了大清皇子—...
重生大明朝,开启签到系统。身怀利器,苏璟却只想做个富家翁。不成想,老朱对商人实在太好了。随随便便就成了当地的首富。这一天,老朱微服私访偶遇苏璟。老朱你觉得当今天子怎么样?苏璟不太行,有点那啥?…老朱无奸不商,商人逐利就该压制!苏璟是是是,大明朝的税都从农民手里收过来,压制的不错。…老朱天子百战夺得天下,宗亲受点供养不过分吧。苏璟不过分不过分,当猪养都不过分,不就是掏空国库,有啥?…老朱你给我出来!老子不削死你!苏璟说好的随便聊,你咋还带急眼呢!...
有什么比穿越到先秦去对抗白起更让人头疼?秦质子异人要将他的侍妾赵姬托付于我。书名又为始皇帝养成计划,捡到一只秦始皇。...
未婚夫背叛,唐沫儿一不小心招惹上了京都豪门贵胄顾墨寒。某天,唐沫儿捏着手里的两道红杠杠,怒,顾少,你为什么要搞大我的肚子顾墨寒将一个小奶娃塞到她怀里,老婆,乖,那是二胎。于是唐沫儿奶完了大...
丁鹏是个酒鬼。丁鹏也是五个孩子的父亲。你没看错,确实是五个孩子四女一男,女儿个个漂亮,儿子别哭了,过来了过来了,不好意思,一会儿再写简介,儿子哭着要奶呢,话说金鹤奶粉二段泡的时候和水的比例...
简介彪悍兵王周天回归都市,美女纷纷暗送秋波能力越大,责任越大,他不羁的外表之下,心底热血未冷,当昔日兄弟有难,组织召唤,他再次出征,一双铁拳,再战天下...